国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册2012版主要修订内容

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国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册2012版(第3版)已由人民卫生出版社出版发行,此次国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册2012版主要修订内容主要有抗病毒治疗标准,增加了部分药物,修改了一线以及二线治疗方案,以及HIV合并感染的处理方案等内容。

1、治疗标准

成人/青少年抗病毒治疗标准由原来CD4+T淋巴细胞<200 个/mm3提高至<350 个/mm3即开始治疗 , 并对CD4+T淋巴细胞在350~500个/mm3的患者在符合一定条件时也建议开始治疗。

对于孕妇和单阳家庭中 HIV 阳性一方等情况,则不论WHO临床分期和CD4+T淋巴细胞细胞水平都建议开始治疗。

这与欧洲艾滋病临床学会(European AIDS Clinical Society,EACS)的HIV治疗指南还是有差别的,EACS新HIV治疗指南建议感染HIV就进行治疗。不过这与美国的HIV治疗指南有些相似。

2、增加的抗病毒药物

在抗病毒治疗药物介绍部分增加了非国家免费提供的国际常用抗病毒药物,包括恩曲他滨、依曲韦林、达芦那韦 、阿扎那韦、恩夫韦肽、马拉韦罗 、拉替拉韦及复合制剂等等。

3、修正了一线治疗方案

成人和青少年艾滋病患者(特殊人群抗病毒治疗除外)抗病毒治疗的标准一线方案建议为TD或AZT+3TC+EFV或NVP,当TDF和AZT都不能使用时,可考虑使用ABC,已经在使用d4T治疗的患者,建议逐渐用TDF或AZT替换。

4、增加了HIV耐药及其检测的相关知识及检测要求

HIV耐药是指HIV病毒因发生变异而对药物敏感性降低,可分为原发耐药和继发耐药。实践证明对HIV感染者进行耐药检测对于HIV的处理有重要的指南意义。

对于HIV-1耐药的检测可分为两类:基因型检测法和表型检测法。但是这两种方法也有不足之处,就是病毒量必须达到一定数量才能进行耐药检测。

5、治疗失败的二线治疗方案

① 有条件进行耐药检测的地方,VL>1000拷贝/ml的患者,建议进行耐药检测。如检测结果显示突变,应根据药物检测结果更换药物。

② 没条件进行耐药检测时可进行病毒量检测,对于VL>5000拷贝/ml的患者,建议更换二线治疗药物。

③ 没有条件进行耐药和病毒量检测时,如果CD4+T淋巴细胞计数连续2次低于一线治疗前的水平,或者CD4+T淋巴细胞计数下降>50%,或者治疗了1年CD4+T淋巴细胞都没达到100个/ml,建议更换二线治疗药物。

6、HIV合并结核感染的治疗

对于HIV合并结核感染的患者,应尽早进行ART治疗,推荐方案为TDF/AZT+3TC+EFV,备选方案为AZT+3TC+ABC/TDF,或者TDF/AZT+3TC+NVP。

7、儿童HIV感染的治疗指标

增加了婴儿早期诊断和治疗的相关知识介绍,更新了一线治疗方案以及如何更换二线治疗方案。

8、HIV合并HBV或HCV的治疗

HIV合并HBV感染,当CD4+<350个/ml时开始ART治疗同时需抗HBV治疗,当CD4+≥350个/ml时,慢性活动性肝炎或肝感化需用核苷类药物抗HIBV同时开始ART治疗。首先一线治疗方案为TDF+3TC+EFV,二线治疗方案为AZT+TDF+3TC+LPV/r。

如HIV合并HCV感染,无论急性还是慢性,均要进行抗HCV治疗。是先进行抗HIV治疗还是抗HCV治疗需看CD4+T淋巴细胞计数。

9、妊娠女性的治疗

妊娠女性的推荐方案为AZT+3TC+LPV/r,备选方案为AZT+3TC+NVP或者AZT+3TC+EFV。

10、特殊人群的治疗

配偶可性伴中有HIV感染者,无论CD4+T淋巴细胞计数和病毒量,如果年龄在18岁以上,均应进行治疗。

如CD4+T淋巴细胞≤350个/ml,治疗方案为TDF/AZT+3TC+EFV/NVP。

如CD4+T淋巴细胞>350个/ml,治疗方案为TDF+3TC+EFV。

备选方案为TDF+3TC+LPV/r。

11、治疗监测频率更改

CD4监测频率减少为基线一次,之后为半年一次。病毒量监测为至少每年一次。并增加了尿常规监测,同时使用TDDF,ABC和LPV/r时的监测要求。

12、增加了职业暴露的处理和药物的致的畸性

NVP药物的致畸作用分级由C更新为B,增加了常用抗毒药物在不同肾功能水平下的剂量调整。

参考文献:国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册(第3版),人民卫生出版社:2012年

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